2026年临床药学（高级职称）考试题库

【内容节选】 片剂辅料按作用用途可分为以下几种类型？（　　） A|B|C|D 对于维生素C注射液的叙述错误的是（　　）。 D|E 关于注射剂车间的设计要求，正确的是（　　）。 D|F 关于滴眼剂以下说法错误的是（　　）。 A|C|E|G|H 关于表面活性剂性质的叙述，正确的是（　　）。 A|E|G 临界胶束浓度CMC：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。表面活性剂在水中达到CMC后，一些水不溶性或微粒性药物在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种现象称增溶。最大增容浓度MAC：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为增大增溶浓度，继续加入液体会形成乳浊液，继续加入固体会析出沉淀。离子型表面活性剂特征值Krafft点：离子型表面活性剂在溶液中随温度升高溶解度增加，超过某一温度时溶解度急剧增大，这一温度称Krafft点。非离子型表面活性剂（聚氧乙烯型）：当温度上升到一定程度，聚氧乙烯链发生脱水和收缩，使增溶空间减小，增溶能力下降，表面活性剂析出，溶液混浊，这一现象称起昙。这一温度称浊点或昙点。吐温类有此现象，泊洛沙姆观察不到。表面活性剂的亲油或亲水程度可以用HLB值的大小判别，HLB值越大代表亲水性越强，HLB值越小代表亲油性越强。使用混合乳化剂HLB值计算，非离子表面活性剂的 HLB值具有加和性。起浊是指非离子型增溶剂的水溶液加热到一定温度时，可由澄明变混浊甚至分层，冷却后又恢复至澄明的现象。 关于药物溶出速度的影响因素，正确的是（　　）。 A|B|C|F 以下关于制剂采用增加溶解度的方法错误的是（　　）。 D|F 有关表面活性剂增溶的叙述中，错误的是（　　）。 B|F 使药物分子水溶性增加的结合反应有（　　）。 A|B|E 药物代谢反应从根本上可分为两种类型，即在分子上产生结构变化的反应和结合反应，前者称为Ｉ相反应（phaseＩ），包括药物的氧化、还原与水解反应；后者是指药物Ⅲ由Ｉ相代谢反应生成的初级代谢物在结合酶作用下与体内物质的结合反应，常称为Ⅱ相反应（phaseⅡ）。Ｉ相反应常使药物活性改变，但通常尚未完全抑制；Ⅱ相反应几乎使所有的药物失活，并增强了水溶性而易于从机体排出。药物的Ｉ相反应以氧化反应为主，包括羟化，N，O-脱烷基化，氧化脱氨，N、S、P的氧化，醇氧化，醛氧化等；还原反应有醛还原、偶氮还原及硝基还原等；水解反应主要为酯、酰胺、环氧化物水解等。药物代谢的Ⅱ相反应主要包括葡糖醛酸结合、硫酸酯结合、乙酰化、甲基化、甘氨酸结合、谷胱甘肽结合等。使药物亲水性增加的结合反应包括：与葡糖醛酸的结合反应、与硫酸的结合反应、与氨基酸的结合反应、与谷胱甘肽的结合反应。乙酰化结合反应与甲基化反应可降低药物的亲水性。 影响药物在体内分布的因素有（　　）。 A|D|E 在药物向体内诸脏器分布的过程中，影响药物分布的因素很多，如药物的理化性质、体液pH值、血浆蛋白结合率、器官血液量、膜通透性、组织结合率以及屏障作用等。 某药肝脏首过作用较大，可选用适宜的剂型是（　　）。 B|D|E 许多剂型是通过口服给药的，药物经胃肠道吸收，经肝脏后再进入体循环。所以口服给药具有肝脏首过效应。其他给药途径则药物吸收后直接进入体循环，不经肝脏，无首过效应，所以生物利用度高，如经皮给药制剂、气雾剂、舌下片、鼻黏膜给药制剂等。所以无肝脏首过效应的最适宜剂型为气雾剂、舌下片剂、透皮给药系统制剂。 影响胃排空速度的因素是（　　）。 A|B|C 经胃肠道给药，药物的吸收受到许多因素的影响，其中生理因素影响较大。胃内容物由幽门向小肠排出称为臀摊空，单位时间内胃内容物排出量称为胃排空速度。胃排空速度可受多种因素的影响：空腹和饱腹；食物的组成和性质；能减慢胃排空速度的药物；体位和人体走动等。 注射剂生产环境区域，一般划分为哪几个区？（　　） A|B 注射剂生产分为3个区域：一般生产区和控制区（10万级洁净区、1万级洁净区），其中一般生产区包括：安瓿外清处理、半成品的灭菌检漏、异物检查、印包等；10万级洁净区包括：物料称量、浓配、质检、安瓿的洗烘、工作服的洗涤等；1万级洁净区包括：稀配、灌封，且灌封机自带局部100级层流。 关于药物在眼部吸收的叙述正确的是（　　）。 D|E 眼用药物的吸收途径有角膜和结合膜两条途径。角膜途径为角膜一前房一虹膜。结合膜途径为结合膜一巩膜一眼球后部。影响吸收的因素有：①pH与pKa：两相都能溶解的药物较易透过角膜。完全解离或完全不解离的药物不能透过完整的角膜。所以A错误。②药物的pKa也影响到溶液中游离型药物与分子型药物的比例。分子型药物易吸收。③刺激性大，血管和淋、巴管扩张，影响药物的吸收利用。④表面张力越小，越有利于药物与角膜的接触，使药物容易渗入。⑤增加黏度可延长药物在眼部的滞留时间，有利于药物的吸收。 具有乳化作用的辅料是（　　）。 A|B|E 乳化剂的种类有表面活性剂类乳化剂、天然乳化剂、固体微粒乳化剂、辅助乳化剂。常用表面活性剂类乳化剂有阴离子型乳化剂（硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、硬脂酸钙、十二烷基硫酸钠、十六烷基硫酸化蓖麻油等）和非离子型乳化剂（单甘油脂肪酸酯、三甘油脂肪酸酯、聚甘油硬脂酸酯、聚甘油酸酯、蔗糖单月桂酸酯、脂肪酸山梨坦、聚山梨酯、卖泽、苄泽、泊洛沙姆等）。常用天然乳化剂有阿拉伯胶、西黄芪胶、明胶、卵黄等。天然乳化剂亲水性较强，能形成O/W型乳剂。常用固体微粒乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氢化硅、皂土、氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。脱水山梨醇脂肪酸酯即为脂肪酸山梨坦。 软膏剂的油脂性基质不包括下列哪几种？（　　） A|D 油脂性基质包括烃类（凡士林、固体石蜡、液状石蜡）；油脂类；类脂类（羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡）；硅酮（二甲基硅油）。十八醇为乳剂型基质常用的乳化剂。单硬脂酸甘油酯是一种乳化能力较弱的W/O型基质的乳化剂，常用作辅助乳化剂，同时可调节基质稠度，使制得的乳剂光亮细腻。 下列关于药物制剂配伍变化的表述正确的是（　　）。 A|B|C|D|E 药物制剂配伍变化从物理、化学和药理3个方面可分为物理的配伍变化、化学的配伍变化和药理的配伍变化。常见的物理的配伍变化有溶解度改变，潮解、液化和结块，分散状态或粒径变化。常用的化学的配伍变化包括变色，混浊和沉淀，产气，分解破坏、疗效下降，发生爆炸。注射液配伍变化的主要原因有溶剂组成改变、pH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度等。不适于与其他注射液配伍的输液有血液、甘露醇、静脉注射用脂肪乳剂，因为血液成分复杂，甘露醇易出现结晶，静脉注射用脂肪乳剂易发生破乳。 以下关于乳剂稳定性的叙述，哪些是正确的？（　　） B|D 乳剂属热力学不稳定的非均匀相分散体系，乳剂常发生下列变化。酸败：乳剂由于氧化及微生物的影响，使油相或乳化剂变质，引起乳剂破坏或酸败。转相：由于某些条件的变化而改变乳剂的类型称为转相，由O/W型转变为W/O型或由W/O型转变为O/W型，一般为两相的比例和乳化剂的不同造成或加入相反类型的乳化剂造成。分层：乳剂的分层系指乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，又称乳析。分层的主要原因是分散相和分散介质之间的密度差造成的。分层的乳剂经振摇后仍能恢复成均匀的乳剂。乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象称为絮凝。絮凝状态仍保持乳滴及其乳化膜的完整性。合并与破坏：乳剂中的乳滴周围有乳化膜存在，乳化膜破坏导致乳滴变大，称为合并。合并进一步发展使乳剂分为油、水两相称为破坏。 下列关于药物释放度测定叙述正确的是（　　）。 A|B|C|E 释放度系指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。凡检查释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。《中国药典》（2010版）提供的第一法用于缓释制剂或控释制剂；第二法用于肠溶制剂；第三法用于透皮贴剂。其中第二法要求做两种情况测定，即酸中释放量和缓冲液中释放量。其结果判断除另有规定外，应符合下列规定：酸中释放量每片（个）释放量均不大于标示量的10%，如有1片（个）大于10%，其平均释放量不大于10%，仍可判为符合规定。缓冲液中释放量每片（个）释放量按标示量计算应不低于规定限度（Q），限度（Q）应为标示量的70%。 以下关于制剂采用增加溶解度方法错误的是（　　）。 C|D 阿司匹林赖氨酸盐为阿司匹林和赖氨酸的复盐，在体内可分解成赖氨酸和阿司匹林。维生素K3亚硫酸氢钠反应生成水溶性的亚硫酸氢钠甲萘醌。在二巯基丙醇油注射液中作为助溶剂，且能够增加二巯基丙醇的稳定性。苯甲酸钠咖啡因，是由苯甲酸钠和咖啡因以近似1：1的比例配成的，苯甲酸钠起助溶作用以帮助人体吸收。环丙沙星注射液为乳酸盐。醋酸去氢皮质酮注射液是以水一丙二醇（潜溶剂）为溶剂制备的。