执业药师职业资格考试(西药学四科合一)历年真题 【完整内容点击文中链接获取】
1\根据《药品管理法》,对未取得药品生产许可证生产、销售药品的情形,药品监督管理部门对其责令关闭,没收违法生产,销售的药品和违法所得,并处罚款。药品监督管理部门作出的该行为属于( )。
A.行政裁决
B.行政处分
C.行政处罚
D.行政强制
【答案】C
【达聪解析】《处罚法》第九条明确规定了行政处罚的种类,包括:①警告、通报批评;②罚款、没收违法所得、没收非法财物;③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件;④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业;⑤行政拘留;⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。
2\国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法,错误的是( )。
A.国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店,支持其进入农村市场
B.允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业可以不再设立仓库
C.鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品
D.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品
【答案】D
【达聪解析】A项,鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店的积极性,支持进入农村市场。B项,允许药品零售连锁委托符合药品GSP的企业向企业所属门店配送药品,药品零售连锁企业可不再设立仓库。C项,鼓励“互联网+药品流通”模式,允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品。D项,《麻醉药品和精神药品管理条例》中规定,只有经过审批的药品零售连锁企业定点门店方可经营第二类精神药品。
3\关于生物等效性研究的实施与样品采集的说法,正确的是( )。
A.通常采用受试制剂和参比制剂的单个最低规格制剂进行试验
B.从0时到最后一个样品采集时间t的曲线下面积与时间从0到无穷大的AUC之比通常应当达于70%
C.整个采样时间不少于3个末端消除半衰期
D.受试制剂与参比制剂药物含量的差值应小于2%
E.一般情况下,受试者试验前至少空腹8小时
【答案】C
【达聪解析】通常最高规格的制剂可以一个单位(单片或单粒)服用,受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%。试验机构应对试验制剂及参比制剂按相关要求留样。一般建议每位受试者每个试验周期采集12~18个样品,其中包括给药前的样品。采样时间不短于3个末端消除半衰期。一般情况下,受试者试验前至少空腹10小时。
4\抗哮喘药沙丁胺醇的化学结构式如下,其化学骨架属于( )。
A.芳基丙酸类
B.芳氧丙醇胺类
C.二氢吡啶类
D.苯二氮卓类
E.苯乙醇胺类
【答案】E
【达聪解析】沙丁胺醇是拟肾上腺素药,它的基本结构是β-苯乙胺。
A.东莨菪碱
B.莫沙必利
C.多潘立酮
D.托烷司琼
E.昂丹司琼
【答案】C
【达聪解析】多潘立酮是外周性多巴胺受体阻断剂,直接阻断胃肠道多巴胺D2受体及血-脑屏障外的化学感受器触发区的多巴胺受体。
6\使用奧沙利铂后最需要关注的典型不良反应是( )。
A.神经毒性
B.消化道反应
C.肝毒性
D.肾毒性
E.血液毒性
【答案】A
【达聪解析】奥沙利铂是胃肠道癌的常用药,是结直肠癌的首选药之一,其不良反应以神经毒性为主。
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