[B型题]（共用备选答案）
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
A.已知的药品不良反应
B.常见的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
E.新的和严重的药品不良反应
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
1 进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的（ ）。
答案
D
2 新药监测期内的国产药品应当报告该药品的（ ）。
答案
D
3 不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的（ ）。
答案
E
解析
《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定：新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。
4、 [A1/A2型题]下列内容不属于执业药师职责范畴的是（ ）。
A．指导公众合理使用处方药
B．指导公众合理使用非处方药
C．执行药品不良反应报告制度
D．为无处方患者提供用药处方
答案
D
解析
《执业药师职业资格制度规定》第二十条规定，执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。D项，不属于执业药师职责范畴。
内容来源（点击获取）
执业药师职业资格考试《药事管理与法规》题库【历年真题＋章节题库＋模拟试题】
A．质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B．质量授权人和生产管理负责人可以兼任
C．质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D．质量受权人不可以独立履行职责
答案
C
解析
《药品生产质量管理规范》第二十条规定：关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
6、[A1/A2型题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（ ）。
A．在省级药品监督管理部门备案
B．由省级药品监督管理部门审批
C．由医疗机构药学部门制定
D．选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E．根据临床需要，随时增加总品种数
答案
D
解析
《抗菌药物临床应用管理办法》第二十条规定：基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。
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