执业药师资格证考题_药事管理与法规科目

A

根据《药品管理法》第一百二十九条的规定，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。

A

药品上市许可持有人委托销售的，应当委托符合条件的药品经营企业。接受药品上市许可持有人委托销售的药品经营企业，其经营范围应当涵盖所受托经营的药品品种。受托药品经营企业不得再次委托销售。药品上市许可持有人可以委托储存、运输药品的，应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估，与其签订委托协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。甲是药品上市许可持有人，可以委托区域性批发企业销售，戊是县级区域性药品批发企业，可以委托具备药品现代物流条件的丁运输。

A

对药品上市许可持有人药品生产企业、药品经营企业实施《药品经营质量管理规范》情况开展监督检查，检查频次由高到低的顺序正确的是药品零售连锁企业、药品上市许可持有人。

C

药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人自行批发药品时，无需申领取得药品经营许可证，但需具备《药品经营质量管理规范》规定开办药品批发企业的条件（储存、运输药品设施设备除外），销售药品行为严格执行药品GSP，不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。